기술 칼럼 목록
바이오 의약품의 다운스트림 프로세스를 구축하는 기술이나 크로마토그래피 컬럼의 전반적인 기술 정보를 칼럼으로 배포하고 있습니다. Cellufine을 사용한 다운스트림 프로세스를 구축하는 데 도움말로 활용해 주십시오.
Cellufine을 이용한 CHO 세포 배양 상청액의 단일클론항체 정제
CHO 세포 배양 상청액을 이용한 3개의 크로마토그래피 정제 사례.
Cellufine SPA-HC, Cellufine MAX Q-h, Cellufine MAX GS를 이용한 정제 사례.
셀룰로스계 크로마토그래피 담체(Cellufine)를 이용한 효율적인 단일클론항체 정제 방법
단일클론항체(mAb)의 다운스트림(정제 공정)에는 단백질 A 컬럼을 이용한 포착 공정과 폴리싱이라고 불리는 불순물 제거 공정이 있습니다. 이 칼럼에서는 폴리싱 공정에 사용되는 2개의 컬럼을 연결하여, 플로우 스루 모드로 사용하는 방법을 소개하겠습니다(FT-FT 모드).
Cellufine 친화성 담체 및 믹스 모드 담체를 활용한 단일클론항체 정제의 2단계 정제
단백질 A 크로마토그래피를 통한 캡처 공정과 Cellufine MAX IB를 통한 폴리싱 공정의 2단계 정제로, 단일클론항체의 고순도 정제를 달성하는 방법을 소개하겠습니다. 2단계 정제를 실현함으로써 다운스트림 정제의 설비 투자를 줄이고 비용의 절감을 도모할 수 있습니다.
Cellufine Sulfate를 활용한 인간 코로나바이러스 OC43의 정제 사례
바이러스 정제 경험이 풍부한 Cellufine Sulfate를 이용한 인간 코로나바이러스 OC43(hCoV OC43)의 정제 사례를 소개하겠습니다. β코로나바이러스속 hCoV OC43은 Cellufine Sulfate로 고순도 정제되었습니다. Cellufine Sulfate는 β코로나바이러스속의 정제에 효과적인 크로마토그래피 담체입니다.
Cellufine Phosphate를 활용한 T7 RNA 중합효소의 정제
최근 몇 년간 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 백신으로 유명해진 mRNA 백신의 제조 공정에 T7 RNA 중합효소가 사용됩니다. 이 보고서에서는 대장균(pAR1219)에 T7 RNA 중합효소를 발현시킨 후 그 발효액을 Cellufine Phosphate 및 Cellufine MAX DEAE(약한 음이온 교환 담체)로 고순도 정제한 사례를 소개하겠습니다. 친화성 크로마토그래피 담체인 Cellufine Phosphate를 이용해 극히 고순도인 효소를 정제할 수 있습니다.
Cellufine을 이용한 Streptococcus pneumoniae 혈청형 19F의 캡슐 다당류 정제
폐렴연쇄상구균은 전 세계에서 특히 어린이나 고령자에게 심각한 수준의 발병률과 사망률을 일으키는 폐렴의 주요 병원체 중 하나입니다. 가장 중요한 독성 인자 중 하나인 세균 표면의 캡슐 다당류(CPS)를 기반으로 한 폐렴구균 백신은 이러한 감염병을 예방하기 위해 사용됩니다. 기존 에탄올 침전은 대부분의 혈청형에 적합한 CPS를 정제하기 위한 일반적인 프로세스입니다. 그러나 이는 복잡하고 시간이 걸립니다. 그 결과 폐렴 구균 백신은 매우 고가가 됩니다. 여기서는 에탄올 침전이 없는 CPS의 단순화된 2단계 크로마토그래피 정제 프로세스를 제안합니다. 이 프로세스에서는 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC) 및 음이온 교환 크로마토그래피(AEX)를 활용합니다. 이 프로세스에 최적화된 2개의 크로마토그래피 담체 Cellufine MAX Butyl HS와 Cellufine MAX Q-hv를 소개하겠습니다.
항체 의약품 제조 방법의 알기 쉬운 설명
항체 의약품은 특정 병원체나 질병에 높은 특이성과 효과를 보여 최근 몇 년간 의료 분야에서 주목받고 있습니다. 그러나 제조 방법이 매우 복잡하고 고도의 기술이 요구됩니다. 이번에는 항체 의약품 제조 프로세스를 알기 쉽게 설명하겠습니다.
Separation of complete and empty AAV particles using AEX chromatography media based on cellulose-based MLP
To address the challenge of removing empty particles (i.e., DNA-unencapsulated particles) in AAV production, we developed and evaluated an AEX chromatography resin based on cellulose-derived monolithic particles (MLP) with continuous pores. By controlling particle size and pore size, we achieved improved dynamic binding capacity and resolution compared to conventional AEX chromatography resins. A 50 L culture-derived raw material was subjected to polishing purification using this resin after AFF purification, achieving high purity of 91.1% in one purification run and 97.4% in two purification runs. This resin is effective as a scalable empty particle removal technology that can replace gradient ultracentrifugation and contribute to the production of high-purity (approximately 95% full) and high-yield AAV formulations. *This document was presented at BioProcess International 2024, Boston.
Development of a Cellulose Monolith-like Particle for Sulfate Pseudo-affinity Chromatography Targeting Vaccine Purification
We developed and evaluated a chromatography resin based on cellulose-derived monolithic particles (MLP) with continuous pores for the purification of large biopolymers, particularly virus particles used in vaccines. MLP 1000 DexS, modified with dextran sulfate, exhibited high dynamic binding capacity and recovery through affinity, achieving greater adsorption and impurity removal for influenza A (H1N1) than conventional chromatography resins. Its high strength and low pressure drop make it useful for scale-up, contributing to the efficiency of downstream processes in vaccine manufacturing. *This document was presented at BioProcess International 2024, Boston.
Reducing Host Cell Proteins (HCPs) During Monoclonal Antibody Purification Using Multimodal Chromatography (MMC) resin
We developed and evaluated a novel multimodal chromatography (MMC) resin effective for polishing purification after Protein A chromatography. This chromatography resin uses continuous-pore cellulose-derived monolithic particles (MLPs) as a support, with long-chain alkyl groups modified with primary amines. Optimizing the pore size enables powerful reduction of host-derived proteins (HCPs) even at high loads. Using the resin in flow-through mode, we achieved approximately 99% recovery of monoclonal antibodies (mAbs) and reduced HCPs to a minimum of 8 ppm. Because the effect of residence time is minimal, high flow-rate purification contributes to shorter processing times. *This document was presented at BioProcess International 2024, Boston.
Development of cellulose-derived monolithic particles (MLPs) with continuous pores as a next-generation modality for virus particle purification
We have developed cellulose-based monolithic particles (MLP) with continuous pores specifically designed for the purification of large molecules, such as virus particles used in vaccines and gene therapy drug substances. The porous structure with straight pores (mode radius approximately 1.5 µm) allows easy access to the particle interior, achieving high dynamic binding capacity. MLP 1000 DexS, modified with dextran sulfate, demonstrated high recovery and highly purified removal of contaminants in the purification of influenza A and SARS-CoV-2. Furthermore, AEX-modified resins have been shown to outperform existing products in the separation of AAV empty and filled capsids. We will continue to develop these new chromatographic resins as highly effective for next-generation modalities. *This document was presented at BioProcess International 2025, Boston.
The newly developed Cellufine™ Phosphate HC enables efficient purification of T7 RNA polymerase and other large biomolecules.
Cellufine™ Phosphate HC is a novel, high-adsorption chromatography resin with expanded pore volume. It features a unique ligand consisting of phosphate groups modified on cellulose particles. It is suitable for purifying large nucleic acid-binding proteins (over 30 kDa) and can be efficiently purified without the need for a His tag. For T7 RNA polymerase, the dynamic binding capacity is approximately nine times higher than that of existing products. Purification from E. coli lysate consisted of the following steps: 1) reduction of DNA and impurities with Cellufine™ MAX DEAE, 2) affinity purification with Cellufine™ Phosphate HC, and 3) endotoxin reduction with Cellufine™ ET Clean L. These three purification steps rapidly achieved high activity and purity. *This document was presented at BioProcess International 2025, Boston.
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