기술 칼럼 목록
바이오 의약품의 다운스트림 프로세스를 구축하는 기술이나 크로마토그래피 컬럼의 전반적인 기술 정보를 칼럼으로 배포하고 있습니다. Cellufine을 사용한 다운스트림 프로세스를 구축하는 데 도움말로 활용해 주십시오.
Cellufine을 이용한 CHO 세포 배양 상청액의 단일클론항체 정제
CHO 세포 배양 상청액을 이용한 3개의 크로마토그래피 정제 사례.
Cellufine SPA-HC, Cellufine MAX Q-h, Cellufine MAX GS를 이용한 정제 사례.
셀룰로스계 크로마토그래피 담체(Cellufine)를 이용한 효율적인 단일클론항체 정제 방법
단일클론항체(mAb)의 다운스트림(정제 공정)에는 단백질 A 컬럼을 이용한 포착 공정과 폴리싱이라고 불리는 불순물 제거 공정이 있습니다. 이 칼럼에서는 폴리싱 공정에 사용되는 2개의 컬럼을 연결하여, 플로우 스루 모드로 사용하는 방법을 소개하겠습니다(FT-FT 모드).
Cellufine 친화성 담체 및 믹스 모드 담체를 활용한 단일클론항체 정제의 2단계 정제
단백질 A 크로마토그래피를 통한 캡처 공정과 Cellufine MAX IB를 통한 폴리싱 공정의 2단계 정제로, 단일클론항체의 고순도 정제를 달성하는 방법을 소개하겠습니다. 2단계 정제를 실현함으로써 다운스트림 정제의 설비 투자를 줄이고 비용의 절감을 도모할 수 있습니다.
Cellufine Sulfate를 활용한 인간 코로나바이러스 OC43의 정제 사례
바이러스 정제 경험이 풍부한 Cellufine Sulfate를 이용한 인간 코로나바이러스 OC43(hCoV OC43)의 정제 사례를 소개하겠습니다. β코로나바이러스속 hCoV OC43은 Cellufine Sulfate로 고순도 정제되었습니다. Cellufine Sulfate는 β코로나바이러스속의 정제에 효과적인 크로마토그래피 담체입니다.
Cellufine Phosphate를 활용한 T7 RNA 중합효소의 정제
최근 몇 년간 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 백신으로 유명해진 mRNA 백신의 제조 공정에 T7 RNA 중합효소가 사용됩니다. 이 보고서에서는 대장균(pAR1219)에 T7 RNA 중합효소를 발현시킨 후 그 발효액을 Cellufine Phosphate 및 Cellufine MAX DEAE(약한 음이온 교환 담체)로 고순도 정제한 사례를 소개하겠습니다. 친화성 크로마토그래피 담체인 Cellufine Phosphate를 이용해 극히 고순도인 효소를 정제할 수 있습니다.
Cellufine을 이용한 Streptococcus pneumoniae 혈청형 19F의 캡슐 다당류 정제
폐렴연쇄상구균은 전 세계에서 특히 어린이나 고령자에게 심각한 수준의 발병률과 사망률을 일으키는 폐렴의 주요 병원체 중 하나입니다. 가장 중요한 독성 인자 중 하나인 세균 표면의 캡슐 다당류(CPS)를 기반으로 한 폐렴구균 백신은 이러한 감염병을 예방하기 위해 사용됩니다. 기존 에탄올 침전은 대부분의 혈청형에 적합한 CPS를 정제하기 위한 일반적인 프로세스입니다. 그러나 이는 복잡하고 시간이 걸립니다. 그 결과 폐렴 구균 백신은 매우 고가가 됩니다. 여기서는 에탄올 침전이 없는 CPS의 단순화된 2단계 크로마토그래피 정제 프로세스를 제안합니다. 이 프로세스에서는 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC) 및 음이온 교환 크로마토그래피(AEX)를 활용합니다. 이 프로세스에 최적화된 2개의 크로마토그래피 담체 Cellufine MAX Butyl HS와 Cellufine MAX Q-hv를 소개하겠습니다.
항체 의약품 제조 방법의 알기 쉬운 설명
항체 의약품은 특정 병원체나 질병에 높은 특이성과 효과를 보여 최근 몇 년간 의료 분야에서 주목받고 있습니다. 그러나 제조 방법이 매우 복잡하고 고도의 기술이 요구됩니다. 이번에는 항체 의약품 제조 프로세스를 알기 쉽게 설명하겠습니다.
셀룰로스 담체 MLP를 담체로 삼은 AEX 크로마토그래피 충전제를 이용한 완전 및 빈 AAV 입자의 분리
AAV 제조에서 해결 과제인 DNA 비봉입(Empty) 입자 제거와 관련해, 연속 공을 지니는 셀룰로스 유래 모노리스 유사 입자(MLP)를 담체로 한 AEX 크로마토그래피 충전제를 개발·평가했습니다. 입자 크기, 세공 크기를 제어하여 기존 AEX 크로마토그래피 충전제보다 동적 결합 용량과 분리 능력이 향상되었습니다. 50L 배양 유래의 원료를 AFF 정제 후에 이 충전제로 폴리싱 정제한 결과, 1회 정제 시 91.1%, 2회 정제 시 97.4%로 고순도 정제를 실현했습니다. 이 충전제는 농도 구배 초원심분리법을 대체하는 확장 가능한 빈 입자 제거 기술로 유효하며, 고순도(약 95% Full) 및 고효율 AAV 제제화에 기여할 수 있습니다. *이 문서는 BioProcess International 2024(Boston)에 공개된 자료입니다.
백신 정제를 목표로 한 황산 유사 친화성 크로마토그래피용 셀룰로스 모노리스 유사 입자의 개발
대분자인 생체 고분자, 특히 백신이 되는 바이러스 입자를 정제하기 위해 연속 공을 지니는 셀룰로스 유래 모노리스 유사 입자(MLP)를 담체로 한 크로마토그래피 충전제를 개발·평가했습니다. 덱스트란 황산염을 수식한 MLP 1000 DexS는 친화성에 의해 높은 동적 결합 용량과 회수율을 나타냈으며, 인플루엔자 A(H1N1)로 기존 크로마토그래피 충전제를 웃도는 흡착량·불순물 제거를 실현했습니다. 높은 강도·낮은 압력 손실이 특징이기에 규모를 확장하는 데 유용하며, 백신 제조의 하류 공정 효율화에 기여할 수 있습니다. *이 문서는 BioProcess International 2024(Boston)에 공개된 자료입니다.
멀티 모달 크로마토그래피(MMC) 충전제를 이용해 단일클론항체 정제 시 숙주 세포 단백질(HCP) 감소
단백질 A 크로마토그래피 이후 폴리싱 정제에 유효한 신규 멀티 모달 크로마토그래피(MMC) 충전제를 개발·평가했습니다. 연속 공을 지니는 셀룰로스 유래 모노리스 유사 입자(MLP)를 담체로 하여, 긴 사슬 알킬기에 일급 아민을 수식한 크로마토그래피 충전제입니다. 세공 크기를 최적화하여 높은 부하에서도 숙주 유래 단백질(HCP)을 강력하게 감소시킬 수 있습니다. 플로우 스루 모드에서 사용하여 단일클론항체(mAb)의 회수율 약 99%, HCP는 최소 8ppm까지 감소시켰습니다. 체류 시간의 영향이 적기에 빠른 유속으로 정제하여 처리 시간 단축에 기여할 수 있습니다. *이 문서는 BioProcess International 2024(Boston)에 공개된 자료입니다.
차세대 유형이 되는 바이러스 입자 정제를 위한 연속 공을 지니는 셀룰로스 유래 모노리스 유사 입자(MLP)의 개발
백신이나 유전자 치료의 원료 의약품이 되는 바이러스 입자 등 대분자 정제에 특화된 연속 공을 지니는 셀룰로스 유래 모노리스 유사 입자(MLP)를 개발했습니다. 직통 구조의 세공(모드 반경 약 1.5µm)을 지닌 다공질 구조이기에 입자 내부에 쉽게 접근할 수 있어 높은 동적 결합 용량을 실현합니다. 덱스트란 황산염을 수식한 MLP 1000 DexS는 인플루엔자 A와 SARS-CoV-2의 정제로 높은 회수율과 순도로 불순물을 제거했습니다. 또한 AEX를 수식한 충전제에서는 AAV 빈/충전 캡시드를 분리해 기존 제품을 웃도는 성능을 확인했습니다. 차세대 유형에 아주 효과적인 크로마토그래피 충전제로서 신규 개발을 진행해 나가겠습니다. *이 문서는 BioProcess International 2025(Boston)에 공개된 자료입니다.
신규 개발 중인 CellufineTM Phosphate HC는 T7 RNA 중합효소나 그 외 거대 생체 분자를 효율적으로 정제할 수 있습니다
CellufineTM Phosphate HC는 세공 부피를 확대한 흡착 성능이 높은 신규 크로마토그래피 충전제입니다. 셀룰로스 입자에 인산기를 수식한 독특한 리간드를 지니고 있습니다. 30kDa 이상의 큰 핵산 결합 단백질의 정제에 적합하며, His 태그가 필요 없고 효율적으로 정제할 수 있습니다. T7 RNA 중합효소는 기존 제품보다 동적 결합 용량이 약 9배 향상되었습니다. E.coli 용해액에서 정제했을 때 첫 번째 단계에서 CellufineTM MAX DEAE로 DNA·불순물의 감소, 두 번째 단계에서 CellufineTM Phosphate HC의 친화성 정제, 세 번째 단계에서 CellufineTM ET clean L로 엔도톡신을 감소시켰습니다. 이 3개의 정제 공정을 통해 높은 활성도와 순도를 빠르게 실현했습니다. *이 문서는 BioProcess International 2025(Boston)에 공개된 자료입니다.
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