Cellufine MAX IB
Cellufine MAX IB는 폴리아민 일부를 부틸기로 수식한 리간드 구조를 지닌 믹스 모드용 Cellufine으로, 소금 농도나 완충액 종류에 쉽게 영향을 받지 않으며 뛰어난 불순물 제거 성능을 볼 수 있습니다.
특히 항체 의약품 정제의 폴리싱 공정에 이용하는 것을 기대할 수 있습니다.
리간드 구조
표준
| 품목 | |
| Ion Exchange capacity (meq/ml) | 0.10 - 0.16 |
| BSA Adsorption capacity (mg/ml) | ≥ 60 |
| Microscopic test (%) | < 5 |
특징
| 베이스 기재 | Highly cross-linked cellulose |
| 입자 직경 | 90μm (40 – 130 μm) |
| 권장사용압력 | < 0.3 MPa |
| 주요 용도 | 항체의약이나 글로불린 제제의 제조에 있어서의 불순물 제거 등 |
Cellufine MAX IB를 활용한 항체 의약품 정제 예시Application of Cellufine™ MAX IB
아래 표에서 ProA 레진 정제(아세트산 용출), 바이러스 비활성화 처리 후 pH7 및 6ｍS/cm의 전기 전도도로 조정한 단일클론항체 시료를, Cellufine MAX IB 및 중합체 수식형 강한 음이온 교환체를 활용해 플로우 스루 모드로 정제한 결과를 볼 수 있습니다.
Cellufine MAX IB를 사용해 단일클론항체 2단계 정제의 가능성을 시사하는 결과를 얻을 수 있었습니다.
| Elution Buffer from ProA | HCP (ng/mg mAb) | Leak ProA (ng/mg_mAb) | Aggregate(%) | HCD (pg/mg mAb) | Recovery(%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Loading solution (After virus inactivation) | 60 MM Acetate Buffer(pH 3.5) | 72 | 3.0 | 1.7 | 10 | 100 |
| Cellufine MAX Q-h | 22 | 2.1 | 1.9 | < 10 | 97 | |
| Polymer modified Agarose Q | 27 | 2.1 | 1.8 | 96 | ||
| Cellufine MAX IB | 3 | 0.0 | 1.0 | 95 |
[Acknowledgement]
이 연구는 경제산업성(METI)과 일본의료연구개발기구(AMED)로부터 차세대 치료·진단용 의약품의 발견·제조를 위한 기반 기술 개발 사업의 지원을 받았습니다.
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